当前，新药研发及销售市场的竞争格局日益加剧，由此带动全球CRO（Contract Research Organization，医药研究和开发服务）行业市场规模的快速增长。据统计，2022年全球CRO行业市场规模约为715亿美元，并预计未来几年将达到2000亿美元规模，这对于我国CRO行业来说，是机遇亦是挑战。

　　在此背景下，起步较晚的我国CRO企业，为应对国际CRO行业竞争，抢占市场份额，皆将目光投聚到以数字化技术、人工智能、大数据为代表的新科技的创新应用，希望通过实施企业数字化转型，打造更具市场竞争优势的数字化CRO企业。

　　CRO行业归属于医药行业，天生自带最严格的被监管属性，这也是行业数字化转型有别于其他行业的特殊性所在。同时它也叠加了其他行业数字化转型的共性问题，如何完美解决特殊性与共性问题，这就是CRO企业能否顺利实施数字化转型的关键所在。

　　首先在规范层面，CRO企业建设数字化系统，必须满足GxP规范要求，（GxP包括GMP,GLP,GCP,GSP等），系统必须完全通过计算机化系统验证(简称CSV)，以保证其的合规性、数据完整性保障和风险管理要求。

　　这时进行数字化建设选型时，CRO企业通常面临2种选择：1.为便捷通过CSV时，他可以直接选择市场已有商用软件，由于其按照GAMP5的规定（GAMP 5是医疗医药行业计算机化系统的GxP规范最佳实践）属于类别3（不可配置软件），可以轻松通过GxP验证，但是，在实际应用中，软件可能与CRO企业的实际业务不能完全契合覆盖，造成企业的整体运行效率降低。

　　还有第2选择，企业如优先立足于企业业务运转的个性化需求，选择类别5（定制开发软件）软件时，通常需支付高昂的开发成本、后续持续不断的维护升级成本，不止如此，由于CRO行业特殊性，还需缴纳专业第三方机构验证费用，同时由于专业第三方机构验证是一次性付费服务，当定制化软件修改、升级时仍需再次验证再次付费。最重要一点，定制开发风险不可控，即使上线后，软件能否完整达成原本设定目标通常也是一个未知数。

　　再聊下各行业数字化转型都存在的问题，企业内部“数据孤岛”问题：当企业内部存在各类异构系统，系统间缺乏统一数据接入标准时，容易产生参差不齐的低质和重复数据，由此汇聚的海量数据无法形成企业的数据资产，这时的内部数据挖掘与分析的结果缺乏指导性，并不能供给企业高层作为决策参考。

　　魔方网表是一款由北京魔方恒久软件推出的通用可配置化软件（归属GAMP5规定的类别4），已被超过15万+用户注册使用，是国内第一款GxP合规的数字化转型平台，完全符合成为CRO行业数字化转型基座的能力。它具有如下特点：

　　魔方网表将GxP规范的各种要求以及GxP最佳实践GAM5提到的各种细节都内化成平台基本特性和底层组件，可供CRO企业按需搭建符合GXP规范的数字化系统。由于魔方网表归属GAMP5规定类别4，企业自行验证即可。同时，魔方软件还提供协助CRO企业通过CSV验证服务，节省用户时间及资金成本。

　　魔方网表对重要操作动作提供了二次验证功能，可供CRO企业通过分级、分人管理实现二次确认步骤，以保障功能操作的准确性与安全性，系统所有操作全程留痕，并提供审计日记功能，供追溯使用。

　　万物皆可连，打破数据孤岛！魔方网表通过首创外部字段组功能，成功构建了企业内部软件、硬件间的数据通道，一方面实现了内部数据在不同系统间的共享共用，显著提升企业在运营上的工作效率，另一方面实时共享的统一数据将汇聚成真正可供分析决策的数据资产。

　　立足于内部全面互通软硬件，基于不断积累的数据资产，魔方网表为内部不同业务层管理者提供各自工作维度的数据分析功能，可供管理者实时掌控所在业务部门的运转状态，便于快速发现问题并及时处理，同时还为CRO企业高层各项决策提供参考支撑。

　　下面让我们看看国内领先的CRO企业运用魔方网表成功实施数字化转型的典型案例。

　　全球医药一体化服务企业（市值最高的CRO企业）引入魔方网表数字中台，定位为数字信息处理平台，帮助实验室业务进行数字化转型。搭建了众多实验室运营场景：课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等，并且还在持续扩大使用范围。

　　泰楚集团总部位于临港新片区生命蓝湾，拥有包括泰楚生物在内多家子公司，业务涵盖生物医药非临床成药性评价（CRO）、抗体药物构建及生产（CRO/CDMO）、药物制剂的研发及CDMO等服务。借助魔方网表无代码NCDP的能力，泰楚集团正在构建集团级企业内部管理平台，并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性，进行GLP管理相关应用的实践。

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