國家藥品監督管理局網站近日發佈了Synthes GmbH對鎖定接骨板主動召回的公告。日前，強生（上海）醫療器材有限公司報告，由於涉及特定型號、特定批次産品可能有一個或多個特徵尺寸超出公差範圍，可能導致鎖定接骨板與接骨螺釘的鎖定強度降低問題，生産商Synthes GmbH對鎖定接骨板（註冊證號：國械注進）主動召回。召回級別為二級。

　　本次召回的産品為鎖定接骨板，産品型號、規格為241.381，産品批號為29P6036，註冊證或備案憑證編碼為國械注進，生産企業為Synthes GmbH，代理人為強生(上海)醫療器材有限公司，召回原因係批號為29P6036的鎖定接骨板（産品型號：241.381）可能有一個或多個特徵尺寸（包括螺距直徑深度、螺紋內徑深度、接骨板厚度和末端長度）超出公差範圍，該偏差可能使鎖定接骨板與接骨螺釘的鎖定強度降低。Synthes GmbH對其生産的該批次鎖定接骨板（註冊證號：國械注進）發起主動召回。

　　經中國經濟網記者查詢發現，強生(上海)醫療器材有限公司成立於2001年7月24日，註冊資本250萬美元，宋為群為法定發表人、董事長、總經理。該公司為強生（中國）投資有限公司全資子公司，而強生（中國）投資有限公司的大股東為美國強生公司，持股比例為83.36%。

　　強生公司成立於1886年，是全球最具綜合性、業務分佈範圍廣的醫療健康企業之一，業務涉及制藥、醫療器材及消費品三大領域。總部位於美國新澤西州新布侖茲維克市，在全球60個國家地區擁有260多家運營公司，全球員工約14萬人，2019年全球營收達821億美元。2019年全球醫療器械公司百強榜中，強生名列第二，營收達到270億美元，研發支出達17.64億美元。

　　Synthes GmbH（辛迪思）是一家瑞士醫療設備公司，主要製造治療骨折的釘、螺栓和金屬板等。2012年6月19日，強生宣佈完成對Synthes,Inc.的收購，收購總價為197億美元的現金和股票。Synthes將與DePuy特許經營權合併，以建立強生的DePuy Synthes公司。

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